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关于药品稳定性试验箱的试验条件
发布时间:2016-11-24   点击次数:558次
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案。
 
★安装场地
 
地面平整,通风良好,周围无强烈振动、无强电磁场影响并且留有适当的使用及维护空间。
 
★供电条件
 
电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率:总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)
 
★稳定性试验条件:
 
1.长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
 
2.加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX

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